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澳门特区与国家药品监督管理局签署药品监管合

2019-05-15 12:40 出处:未知 人气: 评论(

国际在线消息(驻澳门记者 刘丽斌):澳门特区政府社会文化司与国家药品监督管理局于5月8日在澳门共同签署了关于药品监管领域的合作协议。澳门社会文化司谭俊荣司长、国家药品监督管理局焦红局长等出席仪式。

谭俊荣司长致词时表示,签署协议有助强化药物风险管理与信息沟通、药物突发事件应急协作等方面的合作。为配合粤港澳大湾区发展规划,在药品监管领域,澳门会与国家药监局保持紧密的沟通与交流。

国家药品监督管理局焦红局长在致词时指出,此次协议的签署将进一步深化双方的合作及支持澳门加快筹建药检所等工作,共同促进与保障人民的健康。随着大湾区建设有序地开展,国家药品监督管理局将致力促使粤澳合作中医药科技产业园成为国际中医药的重要创新基地,打造国际中药的文化展示和健康产业的交易平台。

此次合作协议主要内容包括:加强药品监管体系交流;加强药品注册、审评和质量检验方面的交流与合作; 加强药品信息的交流,包括药品不良反应等安全性信讯沟通;建立稽查打假、监管信息共享的合作交流机制,在国家药品监督管理局的支持下,澳门可藉着粤港澳大湾区和泛珠三角区域药品安全应急协作平台,参与区域间药物安全合作,提升防范及应对药物安全突发事件的处理能力,进一步保障公众用药安全;加强药品生产质量管理规范(GMP)、药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)、药品经营质量管理规范(GSP)等规章制度交流;协助澳门特别行政区政府卫生局筹建药检所,以及人员培训及工作交流等。

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